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救命药“买不起买不到”?李克强新批示来了!
来源: | 作者:亿欧网 | 发布时间: 93天前 | 236 次浏览 | 分享到:
7月18日,中国政府网发布了一条消息《李克强就电影”我不是药神“引热议作批示》,李克强总理批示:“癌症等重病患者关于进口’救命药‘买不起、拖不起、买不到等诉求,突出反映了推进解决药品降价保供问题的急迫性。”
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7月18日,中国政府网发布了一条消息《李克强就电影”我不是药神“引热议作批示》,李克强总理批示:“癌症等重病患者关于进口’救命药‘买不起、拖不起、买不到等诉求,突出反映了推进解决药品降价保供问题的急迫性。”他还说:“国务院常务会议确定的相关措施要抓紧落实,能加快的要尽可能加快!”

为了解决问题,总理很忙……

这不是李克强总理就救命药第一次做出批示。2018年4月、6月,李克强两次就抗癌药加快审批、降低关税、集中采购、纳入医保等“降价保供”问题召开国务院常务会议。在4月份,李克强总理还亲自到上海罗氏制药视察,明确表示希望跨国药企降低药价,并获得了企业的积极回应。一些跨国药企更表示积极响应国家税改政策,主动申请对挂网药物进行调价。6月29日,湖北发布《关于下调辉瑞公司进口产品挂网价格的公告》,公告显示,该公司主动申请,下调了15个品种、20品规药品挂网价格,降幅3.4%-10.2%。其中近半数为抗癌药,就包含肺癌治疗新药克唑替尼等。

为什么李克强总理就“降价保供”问题多次批示、还两次召开国务院常务会议呢?李克强总理在批示中说:“对癌症病人来说,时间就是生命。”李克强的话语虽然朴素,但却点出了一个根本性的问题——国家的医疗制度,根本目的是“要尽最大力量,救治患者并减轻患者家庭负担。”

李克强总理的批示可谓一针见血。长期以来,我国的医疗体制,对这个总的原则,缺乏清晰的描述、更缺乏有力的贯彻。救命药“吃不起、拖不起、买不到”,实际上是“九龙治水”导致部门监管失效的结果。

由于医保问题导致的“买不起”

由于种种历史原因,我国迟迟不把抗癌药等救命药、高价药、专利药纳入医保,实际上很多专利药在大陆上市后,因为没有医保支付,药企自主定价又高,大量患者无法使用最新的医药产品来治疗——这就是李克强总理说的“吃不起”。这是因为医保没有支付能力吗?

一方面专利药品、救命药无法纳入医保,另一方面却又有大量的疗效不明、审批可疑的“神药”“安全无效药”被纳入医保。根据统计,我国2016年前20名的临床用药中,一半以上都是“神药”。笔者保守估计,“中国神药”每年至少浪费了2000亿元的医保费用。

此外跨国药企的过期专利药,占据了其在中国销量的9成左右,这些药品的价格平均比国外要贵几倍,又浪费了上千亿的医保费用——所以如果有人说中国的医保没有为专利药买单的能力,这是不成立的——主要原因是宝贵的医保资金被浪费到“安全无效药”和价格虚高的过期专利药上了。

由于药品审批问题导致的“拖不起”

我国的药品监管部门对跨国药企的原研药品,审批的非常慢,之前专利药品平均要比国外慢7、8年才能在中国上市。比如人乳头瘤疫苗,比国外整整晚了10年——今年李克强总理召开国务院常务会议之后,有关方面却只用了几天就审批了。

为什么药监部门,审批新药那么慢?一方面是人手不够,导致审批速度缓慢;另一方面就是流程不合理,对于国外已经批准上市的新药,很多国家都有简易审批程序,我国却要求跨国药企从头做临床试验。此外,不能不说的是,从郑筱萸时代,某些主管部门就一直有着浓厚的“保护民族医药产业发展”的工作导向(整体来看,相关保护政策并没有导向于民族药企提高药品质量和研发能力)。最后,药品审批缺乏有效的舆论和专业监督,也是重要的原因(这酿成了原国家药监局多次暴发集体腐败案,甚至原局长也被处决)。

而国家药监部门迟迟不批准新药上市,对于高血压这类慢性病问题不大,但对于平均生存期较短的癌症患者,可真是“拖不起”啊!

由于药品定价和供应问题导致的“买不到”

国家未批准上市的新药,如果国内买到了就是走私药品,查处后以贩卖假药罪论,量刑很重,所以买不到是正常的。但一般而言,国家审批的新药买不到的情况是很少的,因为专利药等到上市审批的时候已经没有多长时间的专利期了,药企不可能惜售。”买不到“的药品主要是“廉价药”——价格便宜、用量不大的临床必需用药,比如鱼精蛋白,虽然是心脏手术必需用药,但因为价格便宜,生产无利可图,就屡屡断供。

今年5月1日起,进口抗癌药品实施零关税并减按3%征收进口环节增值税,两大税收减免给业界带来了很多想象空间,之后,相关政策接踵而来。7月13日,国家医保局医疗组负责人已和10家外资企业和8家内资企业相关代表参加了抗癌药医保准入专项谈判会议。

据了解,财政部公布的103个抗癌药物清单中,包括36个谈判品种,也就是说,这些将是抗癌药专项集中采购的重点,其中包括了阿昔替尼、克唑替尼和苹果酸舒尼替尼。其中,克唑替尼是ALK阳性、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗选择;阿昔替尼和舒尼替尼则是针对中国晚期肾癌患者的一线治疗金标准。如果这三种抗癌药物顺利进入医保,对于中国癌症患者无疑是一个重大利好。

国家医保局也明确表示,下一步将加快工作进度,加强制药企业沟通,尽快使群众用到质量更优、价格更低的救命药。随着国家对跨国药企的部分抗癌药品纳入医保、谈判采购后,相信这个问题可以很快解决。

问题很大,解决问题的希望也很大

概括而言,李克强总理批示的“救命药买不起、拖不起、买不到”的情况,原因很复杂。九龙治水、各管一块的治理结构;各部门只管争取本部门的权力最大化,却没有人为最终的结果负责——为患者健康负责,是核心原因!

往深处说,我国对这些政府业务部门的管理,比照企业管理而言,缺乏使命描述比如“以患者健康为中心”、缺乏明晰的结果考核和问责机制、以及缺乏第三方的舆论和专业监督,可能反映出政府治理的改进空间很大。

救命药“买不起、拖不起、买不到”问题咋解?现在看来情况很乐观,笔者乐观估计——有望在三五年内得到根本扭转。一方面李总理要求药监部门加快新药审批;另一方面,“超级医保局”成立后,一管医保药品定价;二管药品采购和支付、三管医院的临床规范用药——权力空前集中了,今后出了问题,责任无法推卸。没有了九龙治水、少了扯皮,问题总该能解决了吧?!

最后,让我们为努力解决问题的李总理点个赞吧。

(本文选自亿欧网)